FDA于2019年4月23日发表声明，提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械，并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。

吻合器，通过机械化的操作方式让手术缝合更加高效，并让许多困难复杂的手术变得简便，且大幅降低了手术并发症发生率。

近年来，吻合器的普及和野蛮生长造成了严重的后果。据FDA统计，从2011年1月1日到2018年3月31日，设备共涉及发生了超过32,000起故障、9,000多起严重伤害、366起与外科缝合器有关的死亡案例。这其中包括无法吻合和设备故障，以及伤口中的缝合钉出现畸形或吻合后的伤口重新开放

腔镜吻合器钉砧直接决定了腔镜吻合器的质量，传统工艺采用冲压加抛光工艺，造成钉砧的重复精度不足，从而容易造成使用过程中出现使用事故。并且冲压加抛光工艺加工不了新型带导轨的钉砧

我司采用创新性的工艺设计和加工线路，避免传统工艺的不足。能够为腔镜吻合器企业合同定制研发高重复质量的钉砧产品，以及新型带导轨的钉砧，从而帮助企业解决工艺困扰，降低经营风险。