来源:《药研苑》 更新时间:2024-07-26 603
2024年7月26日,卫材Eisai和渤健Biogen宣布,基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗早期阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆上市申请(MAA) 提出负面意见,卫材将寻求重新审查CHMP的意见。
根据欧盟相关规定申请人有权在60天内向CHMP提出复审申请。CHMP在60天另选派审查人员,并做出审查意见。
设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折,取得良好效果,但术中塑形较困难,基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
发布时间:2022-02-23 浏览数:4252
美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
发布时间:2022-02-24 浏览数:3285
和过去其他材料制作的听小骨相比,钛制听小骨有组织相容性好、质量轻、耐腐蚀、无排异性、可通过磁共振检查等多种先进性。
发布时间:2022-02-25 浏览数:3069