来源:《药研苑》 更新时间:2024-07-22 726
2024年7月22日,强生Johnson & Johnson宣布已向FDA提交补充新药申请(sNDA),用于申请艾司氯胺酮(Esketamine,商品名:SPRAVATO)鼻喷雾剂单药用于治疗成人难治性抑郁(TRD)。
该申请得到了艾司氯胺酮4期临床试验TRD4005的研究结果支持。
设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折,取得良好效果,但术中塑形较困难,基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
发布时间:2022-02-23 浏览数:4726
美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
发布时间:2022-02-24 浏览数:3490
和过去其他材料制作的听小骨相比,钛制听小骨有组织相容性好、质量轻、耐腐蚀、无排异性、可通过磁共振检查等多种先进性。
发布时间:2022-02-25 浏览数:3242